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| Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 194 Secrétariat | Stade | ICS |
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Titre manque
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20.00 |
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Titre manque
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30.98 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Lignes directrices pour le choix des essais
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Lignes directrices pour le choix des essais — Rectificatif technique 1
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque — Rectificatif technique 1
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
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90.92 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques
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40.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences concernant la protection des animaux
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
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90.92 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
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40.00 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
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90.92 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
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30.60 |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
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90.93 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1
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50.00 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais de cytotoxicité: méthodes in vitro
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
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90.93 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
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40.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
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90.92 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
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90.92 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Amendement 1: titre manque
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Rectificatif technique 1
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
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40.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 8: Sélection et qualification des matériaux de référence utilisés pour les essais biologiques
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Dégradation des matériaux relative à l'évaluation biologique
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée — Amendement 1
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
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90.92 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
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30.60 |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence — Amendement 1
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40.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
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90.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques
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90.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
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90.92 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
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20.99 |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux — Amendement 1
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40.20 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque — Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
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90.93 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d'immunotoxicologie des dispositifs médicaux
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90.20 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation — Amendement 1: Modèles supplémentaires d'épiderme humain reconstruit in vitro
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40.20 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément à l'ISO 10993-3
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 55: Étude interlaboratoire sur la cytotoxicité
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Guide pour les études interlaboratoires visant à démontrer l'applicabilité des méthodes in-vitro validées pour évaluer la sensibilisation cutanée des dispositifs médicaux
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60.60 | |
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Produits médicaux contenant des cellules viables d'origine humaine — Application du management du risque et exigences relatives aux pratiques de préparation
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90.93 | |
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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales
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95.99 | |
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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 2: Plans d'investigation clinique
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95.99 | |
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Investigations cliniques des dispositifs médicaux
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95.99 | |
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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques
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95.99 | |
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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques — Rectificatif technique 1
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95.99 | |
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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique
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90.92 | |
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Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique
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40.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
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95.99 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
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95.99 | |
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Evaluation clinique des dispositifs médicaux
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20.60 |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à un processus d'évaluation du risque
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95.99 | |
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Pyrogénicité — Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
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60.60 | |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Application du seuil de préoccupation toxicologique (TTC) pour évaluer la biocompatibilité des substances extractibles des dispositifs médicaux
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90.93 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissues humain et leurs dérives — Application de la gestion des risques
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20.60 |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
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95.99 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
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95.99 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
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60.60 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
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95.99 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
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95.99 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
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60.60 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
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90.93 | |
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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 4: Principes d'inactivation et/ou d'élimination des agents transmissibles de l'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) et essais de validation de ces procédés
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90.93 | |
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Titre manque
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10.99 |
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux résorbables — Partie 1: Exigences générales
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90.60 | |
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Évaluation biologique cardiovasculaire des dispositifs médicaux — Directives pour les implants absorbables
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60.60 |
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