Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI TS 23485
Medical Devices — Quality management systems — Guideline for the application of ISO 13485:2016
Ссылочный номер
ISO/AWI TS 23485
Версия 1
Утвержденный рабочий проект
ISO/AWI TS 23485
90565
Проект данного международного стандарта был подготовлен рабочей группой.

Тезис

This document provides guidance on the intent of the requirements in ISO 13485:2016, with examples of possible steps an organization can take to meet the requirements. It does not add to, subtract from, or in any way modify those requirements. The document does not prescribe mandatory approaches to implementation or provide any preferred method of interpretation.

Общая информация

  •  : В стадии разработки
    : Регистрация новой рабочей темы в программе работ ТК/ПК [20.00]
  •  : 1
  • ISO/TC 210
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ