ISO/AWI 11137-2
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Reference number
ISO/AWI 11137-2
Версия 4
© ISO 2024
New project
В стадии разработки
Начата разработка.
Текущее издание: ISO 11137-2:2013

Тезис

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Новая рабочая тема утверждена [10.99]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. ISO/AWI 11137-2