Reference number
ISO/TS 5798:2022
© ISO 2025
Technical Specification
ISO/TS 5798:2022
In vitro diagnostic test systems — Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
Edition 1
2022-04
Technical Specification
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2022)

ISO/TS 5798:2022

Язык
Формат
CHF 177
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document provides requirements and recommendations for the design, development, verification, validation and implementation of analytical tests for detecting the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) using nucleic acid amplification. It addresses pre-examination, examination and post-examination process steps for human specimens.

This document is applicable to medical laboratories. It is also intended to be used by in vitro diagnostic developers and manufacturers, as well as by institutions and organizations supporting SARS-CoV-2 research and diagnostics.

This document does not apply to environmental samples.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2022-04
    Этап
    : Систематический пересмотр международного стандарта [90.20]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.01
  8. ISO/TS 5798:2022