Reference number
ISO 18113-4:2022
© ISO 2025
International Standard
ISO 18113-4:2022
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
Edition 2
2022-10
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2022)

ISO 18113-4:2022

Язык
Формат
CHF 65
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators, and controls intended for self-testing.

This document can also be applicable to accessories.

This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

This document does not apply to:

a) IVD instruments or equipment;

b) IVD reagents for professional use.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2022-10
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 18113-4:2022