недоступно на русском языке

Тезис

 Предпросмотр

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators, and controls intended for self-testing.

This document can also be applicable to accessories.

This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

This document does not apply to:

a) IVD instruments or equipment;

b) IVD reagents for professional use.


Общая информация 

  • Текущий статус
     :  Published
    Дата публикации
     : 2022-10
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет
     : ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  • ICS
     :
    11.100.10 In vitro diagnostic test systems

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF61

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.10
  8. ISO 18113-4:2022