ISO 8637-1:2017
p
ISO 8637-1:2017
69843
недоступно на русском языке

Тезис

 Preview

ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans.

ISO 8637-1:2017 does not apply to:

- extracorporeal blood circuits;

- plasmafilters;

- haemoperfusion devices;

- vascular access devices;

- blood pumps;

- pressure monitors for the extracorporeal blood circuit;

- air detection devices;

- systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;

- systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;

- reprocessing procedures and equipment.

NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637‑2.


Общая информация 

  •  : Опубликовано
     : 2017-11
  •  : 1
  •  : ISO/TC 150/SC 2 Cardiovascular implants and extracorporeal systems
  •  :
    11.040.40 Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Приобрести данный стандарт

ru
Формат Язык
std 1 124 PDF + ePub
std 2 124 Бумажный
  • CHF124

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)