Reference number
ISO 15198:2004
© ISO 2024
International Standard
ISO 15198:2004
Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
Edition 1
2004-07
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2004)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2018. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 15198:2004

Язык
Формат
CHF 63
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2004-07
    Этап
    : Отмена международного стандарта по инициативе ТК/ПК [90.99]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 212
  6. ISO 15198:2004