Projet de comité
ISO/CD 10993-3
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
Numéro de référence
ISO/CD 10993-3
Edition 4
© ISO 2024
Projet de comité
Projet
Examen du projet par le comité en cours.
Remplacera ISO 10993-3:2014

Résumé

L'ISO 10993-3:2014 spécifie les stratégies pour l'estimation des risques, le choix des essais d'identification des risques et la gestion des risques, en fonction du risque d'apparition des effets biologiques potentiellement irréversibles suivants résultant de l'exposition à des dispositifs médicaux:

  • génotoxicité;
  • cancérogénicité;
  • toxicité sur la reproduction et le développement.

L'ISO 10993-3:2014 est applicable lorsque le besoin d'évaluer un dispositif médical dont le risque de génotoxicité, de cancérogénicité ou de toxicité sur la reproduction a été identifié.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Stade
    : Clôture de la période des observations [30.60]
  • Edition
     : 4
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant

3
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