Résumé
Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performances et l’étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l’objet de l’ISO 8362-1 et de l’ISO 8362-4.
Les exigences dimensionnelles ne s’appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.
Les bouchons faisant l’objet du présent document sont à usage unique seulement.
NOTE La nature et les performances de l’emballage primaire peuvent influer considérablement sur l’efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d’un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.
Prévisualiser
Prévisualiser cette norme sur notre Plateforme de consultation en ligne (OBP)
Informations générales
Cycle de vie
-
Précédemment
AnnuléeISO 8362-2:2015
AnnuléeISO 8362-2:2015/Amd 1:2022
-
Actuellement
Vous avez une question?
Consulter notre FAQ
Service à la clientèle
+41 22 749 08 88
Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)