Résumé
L'ISO 3826-4:2015 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés. Il n'est pas nécessaire que les systèmes de poches pour le sang comportent tous les accessoires intégrés identifiés dans l'ISO 3826-4:2015.
Les accessoires intégrés désignent : le dispositif protecteur d'aiguille, le filtre à déleucocyter, le filtre barrière stérile, le dispositif d'échantillonnage pré-don, la poche de stockage des globules rouges, la poche de stockage du plasma, la poche de stockage des plaquettes, la poche de stockage des cellules polymorphonucléaires (par exemple : les cellules souches), les dispositifs d'échantillonnage post?don, et les connexions pour les solutions de conservation, anticoagulantes et de perfusion.
L'ISO 3826-4:2015 spécifie des exigences supplémentaires relatives aux systèmes de poches pour le sang utilisés pour prélever, par aphérèse, des composants sanguins ou des cellules en quantités variables. Elle peut être utilisée pour les systèmes de prélèvement automatiques ou semi-automatiques du sang.
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Informations générales
Cycle de vie
-
Actuellement
PubliéeISO 3826-4:2015
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée) -
Sera remplacée par
ProjetISO/CD 3826-4
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