ISO 3826-4:2015

Le dernier examen de cette norme date de 2021. Cette édition reste donc d’actualité.

Résumé

L'ISO 3826-4:2015 spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés. Il n'est pas nécessaire que les systèmes de poches pour le sang comportent tous les accessoires intégrés identifiés dans l'ISO 3826-4:2015.

Les accessoires intégrés désignent : le dispositif protecteur d'aiguille, le filtre à déleucocyter, le filtre barrière stérile, le dispositif d'échantillonnage pré-don, la poche de stockage des globules rouges, la poche de stockage du plasma, la poche de stockage des plaquettes, la poche de stockage des cellules polymorphonucléaires (par exemple : les cellules souches), les dispositifs d'échantillonnage post?don, et les connexions pour les solutions de conservation, anticoagulantes et de perfusion.

L'ISO 3826-4:2015 spécifie des exigences supplémentaires relatives aux systèmes de poches pour le sang utilisés pour prélever, par aphérèse, des composants sanguins ou des cellules en quantités variables. Elle peut être utilisée pour les systèmes de prélèvement automatiques ou semi-automatiques du sang.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2015-08
Edition
: 1

Nombre de pages
: 34
Comité technique
: ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
ICS
:
11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection