Résumé
PreviewISO 18242:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.
It does not apply to
- centrifugal pumps used as ventricular assist devices, and
- other components of extracorporeal circuits (e.g. blood tubing, pump console/driver).
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2016-09
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Edition: 1
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- ICS :
- 11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
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Format | Langue | |
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- CHF61
Cycle de vie
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Actuellement
PubliéeISO 18242:2016
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.60 (En cours d'examen)-
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Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
ProjetISO 18242:2016/FDAmd 1
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00
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