Résumé
L'ISO 8536-4:2010 spécifie les exigences applicables aux appareils de perfusion à usage médical, non réutilisables, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité avec les récipients contenant des solutions de perfusion et avec les appareils intraveineux.
Le deuxième objectif de l'ISO 8536-4:2010 est de donner des directives sur les spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion et de proposer une terminologie concernant les composants de ces derniers.
Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux ont force d'obligation et ont priorité sur l'ISO 8536-4:2010.
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2010-10
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Edition: 5Nombre de pages: 17
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Comité technique: ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
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- ICS :
- 11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 8536-4:2007
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
AnnuléeISO 8536-4:2010/Amd 1:2013
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00
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Révisée par
PubliéeISO 8536-4:2019
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