ISO 11658:2012
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ISO 11658:2012
50659
Indisponible en français

Résumé

 Preview

This International Standard specifies requirements for the physical, biological and performance testing of

biocompatible modifications on extracorporeal devices. This International Standard is applicable to components

of heart-lung bypass equipment and of extracorporeal life support equipment that carry blood and have

modifications on the blood and tissue-contacting surfaces of the device.

The assumption is that these devices will be used at conventional ranges of hypothermia and normothermia. If

hyperthermia (>37 °C) applications are indicated, then testing is performed over the indicated range.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2012-05
  •  : 1
  •  : ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels
  •  :
    11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

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