Numéro de référence
ISO 14630:2008
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ISO 14630:2008
Implants chirurgicaux non actifs — Exigences générales
Edition 3
2008-01
Annulée
Annulée (Edition 3, 2008)

Résumé

L'ISO 14630:2008 spécifie des exigences générales relatives aux implants chirurgicaux non actifs. Elle ne s'applique ni aux implants dentaires, ni aux produits utilisés en médecine dentaire restauratrice, ni aux implants transendodontiques et transradiculaires, ni aux lentilles intraoculaires, ni aux implants utilisant des tissus animaux viables.

En matière de sécurité, l'ISO 14630:2008 fournit des exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations fournies par le fabricant, de même qu'aux essais destinés à faire la preuve de la conformité à ces exigences. Des essais supplémentaires ou leurs références sont indiqués dans les normes de niveau 2 et de niveau 3.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2008-01
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 3
    Nombre de pages
     : 15
  • Comité technique :
    ISO/TC 150
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

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