Numéro de référence
ISO 15798:2001
ISO 15798:2001
Implants ophtalmiques — Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques
Edition 1
2001-06
Annulée
ISO 15798:2001
29084
Annulée (Edition 1, 2001)

Résumé

La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'oeil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus en cours de chirurgie. Les OVD ne sont pas conçus pour avoir un effet pharmacologique. La présente Norme internationale définit les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 2001-06
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
     : 21
  • ISO/TC 172/SC 7
    11.040.70 
  • RSS mises à jour

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