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Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 150/SC 6 Secrétariat Stade ICS
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 2: Établissement d'un rapport concernant le fonctionnement clinique de populations de générateurs d'impulsions ou de fils-électrodes
95.99
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 2: Établissement d'un rapport concernant le fonctionnement clinique de populations de générateurs d'impulsions ou de fils-électrodes
90.93
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 3: Connecteurs à bas profil (IS-1) pour stimulateurs implantables
95.99
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 3: Connecteurs à bas profil (IS-1) pour stimulateurs implantables — Rectificatif technique 1
95.99
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 3: Connecteurs à bas profil (IS-1) pour stimulateurs implantables
90.93
Implants neurochirurgicaux — Marquage et emballage des neurostimulateurs implantables
95.99
Évaluation de la sécurité de l'imagerie par résonance magnétique pour les patients avec un dispositif médical implantable actif
30.60
Évaluation de la sécurité de l'imagerie par résonance magnétique pour les patients avec un dispositif médical implantable actif
95.99
Évaluation de la sécurité de l'imagerie par résonance magnétique pour les patients avec un dispositif médical implantable actif
90.92
Défibrillateurs cardiaques — Ensemble connecteur DF-1 pour défibrillateurs implantables — Dimensions et exigences d'essai
90.93
Dispositifs médicaux implantables actifs — Compatibilité électromagnétique — Protocoles d'essai EMC pour pacemakers cardiaques implantables, défibrillateurs implantables et dispositifs de resynchronisation cardiaque
95.99
Dispositifs médicaux implantables actifs — Compatibilité électromagnétique — Protocoles d'essai EMC pour pacemakers cardiaques implantables, défibrillateurs implantables et dispositifs de resynchronisation cardiaque
60.60
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité, le marquage et pour les informations à fournir par le fabricant
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité, le marquage et pour les informations à fournir par le fabricant
90.93
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2: Stimulateurs cardiaques
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2: Stimulateurs cardiaques
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2: Stimulateurs cardiaques
60.60
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 3: Neurostimulateurs en implant
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 3: Neurostimulateurs en implant
90.60
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 4: Pompes d'infusion en implant
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 4: Systèmes de pompe à perfusion implantables
60.60
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 5: Appareils annexes circulatoires
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 5: Dispositifs d'assistance circulatoire
60.60
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 6: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables)
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 6: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs conçus pour traiter la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables)
60.60
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 7: Exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire
95.99
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 7: Exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et d'implant auditif du tronc cérébral
60.60
Lignes directrices pour l’analyse de l’incertitude concernant l’application de l’ISO/TS 10974
60.60
Dispositifs de gestion du rythme cardiaque — Symboles à utiliser avec les marquages de dispositif de rythme cardiaque et informations à fournir — Exigences générales
90.92
Dispositifs de gestion du rythme cardiaque — Symboles à utiliser avec les marquages de dispositif de rythme cardiaque et informations à fournir — Exigences générales
30.60
Dispositifs médicaux actifs implantables — Systèmes de branchement à quatre pôles pour gérer le rhythme cardiaque — Dimensions et exigences d'essai
95.99
Dispositifs médicaux actifs implantables — Systèmes de branchement à quatre pôles pour dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque — Exigences de dimensions et d'essai
60.60
Appareils électromédicaux — Partie 2-31: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
60.60

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