Informations

Domaine des travaux

Standardisation of the particular requirements for basic safety and essential performance of medical devices and their accessories intended for ventilatory support, delivery of respiratory gases and related monitoring of patients. This includes dosing and conditioning of the gases supplied to or inhaled by the patient. These medical devices can be intended for use in specific, particular or defined healthcare environments, including home healthcare environments. These medical devices are generally active, reusable electromedical equipment (i.e. durable) with accessories that mainly are for single-patient use. ISO/TC 121/SC 3 is also responsible for the biological evaluation of gas pathways in all environments. Further, ISO/TC 121/SC 3, in co-operation with IEC/TC 62 Subcommittees utilizing Joint Working Groups, is responsible for the standardisation of the horizontal requirements for basic safety and essential performance of medical electrical equipment used in:

  • emergency medical services;
  • home healthcare environments;
  • alarm systems in all environments; and
  • physiological closed-loop control in all environments.
  • Liens utiles

    52

    Normes ISO publiées *

    18

    Projets de normes ISO *

    29
    Membres participants
    8
    Membres observateurs

    * ce nombre inclut les mises à jour

    Référence Titre Type
    ISO/TC 121/SC 3/AG   "Marketing" Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 1   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-CEI/SC 62D : Ventilateurs pour utilisation en soins intensifs Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 2   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-CEI/SC 62A : Systèmes d'alarme Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 5   GT mixte ISO/TC 121/SC 1 et SC 3-CEI/SC 62A : Contrôleurs physiologiques en circuit fermé Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 6   GT mixte ISO/TC 121/SC3 - IEC/SC/62A: Appareils électromédicaux et systèmes électromédicaux utilisés dans les applications de soins à domicile Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 7   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-CEI/SC 62D : Equipement de contrôle de pression sanguine non intrusif Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 8   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D : Thermomètres médicaux Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 10   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-CEI/SC 62D : Oxymètres Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 11   GT mixte ISO/TC 121/SC 1 et SC 3-CEI/SC 62A: Équipement de services médicaux d'urgence Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 12   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D: Équipement respiratoire domestique Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/JWG 14   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D: Diagnostic électromédical et équipements de surveillance du patient Groupe de travail
    ISO/TC 121/SC 3/WG 13   Biocompatibilité des chemins de gaz respiratoires Groupe de travail
    Comités en liaison vers le ISO/TC 121/SC 3

    Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 121/SC 3:

    Référence Titre ISO/CEI
    IEC/SC 62D Équipements, logiciels et systèmes médicaux particuliers IEC
    ISO/TC 121/SC 2 Canules et équipement connexe ISO
    ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO

     

    Comités en liaison depuis le ISO/TC 121/SC 3

    ISO/TC 121/SC 3 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

    Référence Titre ISO/CEI
    ISO/TC 121/SC 1 Appareils d’anesthésie et raccords associés ISO
    ISO/TC 121/SC 4 Vocabulaire et sémantiques ISO
    ISO/TC 121/SC 6 Systèmes d’alimentation en gaz médicaux ISO
    ISO/TC 121/SC 8 Dispositifs d'aspiration ISO

     

    Organisations en liaison (Catégories A et B)
    Sigle Titre Catégorie
    EC - European Commission Commission européenne A

    Organisations en liaison (Catégorie C)

    Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail

    Sigle Titre Catégorie
    EIGA Association Internationale des Gaz Industriels C
    IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc C

    ISO/TC 121/SC 3 - Secrétariat

    ANSI [États-Unis]

    Association for the Advancement of Medical Instrumentation
    901 N. Glebe Road, Suite 300
    Arlington 22203 VA
    États-Unis

    Tel: +1 703 525 48 90
    Fax: +1 703 276 07 93