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Reference number
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
© ISO 2024
Amendment
International Standard
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management
Edition 2
2023-09
Preview
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
81823
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Amendment 1: Application of risk management
No disponible en español
Publicado
(Edición 2, 2023)
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
81823
Idioma
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Informaciones generales
Estado
:
Publicado
Fecha de publicación
:
2023-09
Etapa
: Norma Internacional publicada [
60.60
]
Edición
: 2
Número de páginas
: 17
Comité Técnico :
ISO/TC 198
ICS
:
11.080.30
RSS
actualizaciones
Ciclo de vida
Ahora
Publicado
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023
Etapa:
60.60
00
Preliminar
10
Propuesta
10.99
2020-06-02
Nuevo proyecto aprobado
20
Preparación
20.00
2020-06-02
Nuevo proyecto registrado en el programa de trabajo TC/SC
30
Comité
30.00
2020-12-10
Borrador de comité (CD) registrado
30.20
2021-07-23
Estudio de CD iniciado
30.60
2021-10-16
Cierre del periodo de observaciones
30.99
2022-05-18
CD aprobado para su registro como DIS
40
Consulta
40.00
2022-06-01
DIS registrado
40.20
2022-08-02
Voto sobre el DIS iniciado: 12 semanas
40.60
2022-10-26
Cierre de la votación
40.99
2023-03-20
Informe completo distribuido: DIS aprobado para su registro como FDIS
50
Aprobación
50.00
2023-04-05
Texto final recibido o FDIS registrado para su aprobación formal
50.20
2023-06-16
Envío de la prueba a la secretaría o inicio de la votación del FDIS: 8 semanas
50.60
2023-08-12
Cierre de la votación. Prueba devuelta por la secretaría
60
Publicación
60.00
2023-08-12
Norma Internacional en proceso de publicación
60.60
2023-09-13
Norma Internacional publicada
90
Revisión
90.20
Norma Internacional en proceso de revisión sistemática
90.92
Norma Internacional para revisar
90.93
Norma Internacional confirmada
90.99
Retirada de la Norma Internacional propuesta por TC o SC
95
Retirada
95.99
Retirada de la Norma Internacional
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