Resumen
ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.
ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.
ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.
ISO 7199:2016 does not apply to
- implanted oxygenators,
- liquid oxygenators,
- extracorporeal circuits (blood tubing),
- separate heat exchangers,
- separate ancillary devices, and
- separate arterial line filter.
Preview
Previsualice esta norma en nuestra Plataforma de navegación en línea (OBP)
Informaciones generales
-
Estado: PublicadoFecha de publicación: 2016-11Etapa: Norma Internacional para revisar [90.92]
-
Edición: 3Número de páginas: 13
-
Comité Técnico :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS actualizaciones
Ciclo de vida
-
Anteriormente
RetiradaISO 7199:2009
RetiradaISO 7199:2009/Amd 1:2012
-
Ahora
-
00
Preliminar
-
10
Propuesta
-
20
Preparación
-
30
Comité
-
40
Consulta
-
50
Aprobación
-
60
Publicación
-
90
Revisión
-
95
Retirada
Correcciones / Modificaciones
PublicadoISO 7199:2016/Amd 1:2020
-
00
-
Será reemplazada por
En desarrolloISO/FDIS 7199
Got a question?
Check out our FAQs
Customer care
+41 22 749 08 88
Opening hours:
Monday to Friday - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)