Resumen
ISO 18242:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.
It does not apply to
- centrifugal pumps used as ventricular assist devices, and
- other components of extracorporeal circuits (e.g. blood tubing, pump console/driver).
Informaciones generales
-
Estado: PublicadoFecha de publicación: 2016-09Etapa: Norma Internacional confirmada [90.93]
-
Edición: 1Número de páginas: 10
-
Comité Técnico :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS actualizaciones
Modificaciones
Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.
Ciclo de vida
-
Ahora
-
00
Preliminar
-
10
Propuesta
-
20
Preparación
-
30
Comité
-
40
Consulta
-
50
Aprobación
-
60
Publicación
-
90
Revisión
-
95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; disponible para su compra; no incluidas en el texto de la norma existente.PublicadoISO 18242:2016/Amd 1:2023
-
00