Reference number
ISO 14708-1:2014
© ISO 2024
International Standard
ISO 14708-1:2014
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Edition 2
2014-08
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No disponible en español
Publicado (Edición 2, 2014)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2019. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 14708-1:2014

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Resumen

ISO 14708-1:2014 specifies requirements that are generally applicable to active implantable medical devices.

The tests that are specified in ISO 14708 are type tests and are to be carried out on samples of an active implantable medical device to show compliance.

ISO 14708-1:2014 is applicable not only to active implantable medical devices that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs).

ISO 14708-1:2014 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the active implantable medical devices.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2014-08
    Etapa
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  • Edición
     : 2
    Número de páginas
     : 57
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 150/SC 6
    ICS :
    11.040.40 
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3
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