Reference number
ISO 15198:2004
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International Standard
ISO 15198:2004
Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
Edition 1
2004-07
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No disponible en español
Publicado (Edición 1, 2004)
Esta publicación se revisó y confirmó por última vez en 2018. Por lo tanto, esta versión es la actual.

ISO 15198:2004

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Formato
CHF 63
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Resumen

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2004-07
    Etapa
    : Cierre de la revisión [90.60]
  • Edición
     : 1
    Número de páginas
     : 10
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 212
    ICS :
    11.100.10 
  • RSS actualizaciones

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